El ensayo clínico se basará en investigaciones que demuestren que los fármacos reorientados podrían reducir el crecimiento tumoral y la supervivencia de los tumores.
Científicos del Centro de Excelencia en Investigación de Tumores Cerebrales de la Universidad de Plymouth (Reino Unido) están llevando a cabo un ensayo clínico para comprobar si el uso de los antirretrovirales ritonavir y lopinavir, usados contra el VIH, puede ayudar a las personas con neurofibromatosis 2 (NF2).
Esta rara enfermedad genética hereditaria provoca tumores como el schwannoma (que incluye el neuroma acústico), el ependimoma y el meningioma, que se desarrollan en la membrana que rodea el cerebro.
El ensayo clínico 'RETREAT', dirigido por el profesor Oliver Hanemann, se basará en las investigaciones de la doctora Sylwia Ammoun y el profesor Hanemann, que demostraron que los fármacos reorientados reducían el crecimiento tumoral y la supervivencia de los tumores.
Durante el ensayo, que durará un año, se realizará a los pacientes una biopsia del tumor y un análisis de sangre antes de someterlos a 30 días de tratamiento con los dos medicamentos. A continuación, se les realizará otra biopsia y un análisis de sangre para determinar si la combinación de fármacos ha logrado penetrar en las células tumorales y ha surtido el efecto deseado.
En palabras del profesor Oliver Hanemann, director del Centro de Excelencia en Investigación de Tumores Cerebrales de la Universidad de Plymouth, "este podría ser el primer paso hacia un tratamiento sistémico de los tumores relacionados con la NF2, tanto para pacientes que han heredado la NF2 y desarrollado múltiples tumores, como para pacientes que tienen una única mutación en la NF2 y han desarrollado un tumor como consecuencia de ello".
Durante el ensayo clínico, que se extenderá por un año, los pacientes pasarán por varios procedimientos para evaluar la eficacia del tratamiento. Estos son los pasos principales:
1. Biopsia del tumor y análisis de sangre iniciales: Antes de comenzar el tratamiento, se realizará una biopsia del tumor y se tomará una muestra de sangre de cada paciente. La biopsia implica extraer una pequeña muestra de tejido tumoral para su análisis, mientras que el análisis de sangre proporciona información sobre la condición general del paciente y sirve como referencia para futuras comparaciones.
2. Tratamiento de 30 días: Los pacientes recibirán un tratamiento diario durante 30 días con los medicamentos antirretrovirales ritonavir y lopinavir. Estos medicamentos, comúnmente utilizados para tratar el VIH, se administrarán con la esperanza de que puedan afectar positivamente a los tumores asociados con la NF2.
3. Biopsia del tumor y análisis de sangre después del tratamiento: Una vez completado el período de tratamiento de 30 días, se realizará una segunda biopsia del tumor y otro análisis de sangre. Estos procedimientos permitirán a los investigadores comparar las muestras iniciales y posteriores al tratamiento para evaluar si los medicamentos han logrado penetrar en las células tumorales y si han tenido algún efecto en el crecimiento y la supervivencia de los tumores.
Estos procesos permiten a los investigadores obtener datos precisos sobre la eficacia del tratamiento, monitorear cambios en los tumores y asegurarse de que los medicamentos están alcanzando su objetivo dentro de las células tumorales.
Si los resultados son positivos y la investigación evoluciona hacia un ensayo clínico de mayor envergadura, supondría el cambio más significativo para los pacientes con esta enfermedad, para los que no hay ningún tratamiento eficaz.
La doctora Karen Noble, directora de Investigación, Política e Innovación de Brain Tumour Research, ha afirmado que "lo bueno de utilizar fármacos reutilizados, como ritonavir y lopinavir, es que ya han demostrado tener un perfil de seguridad sólido en personas sanas y tratadas por el VIH, lo que significa que pueden trasladarse más rápidamente del laboratorio a los pacientes".
A Jayne Sweeney, de 57 años, de Cornualles (Reino Unido), le diagnosticaron NF2 en 1996, 11 años después de descubrir que tenía un neuroma acústico en el oído izquierdo cuando tenía 18 años. Tiene 12 tumores en el cerebro y la han operado cinco veces para extirparle tumores del cerebro, el oído y el tobillo.
"El ensayo es increíblemente emocionante, cualquier avance que mejore la vida de las personas es brillante. Es demasiado tarde para una cura para mí, pero estoy muy orgullosa de haber sido invitada a formar parte del grupo de dirección del ensayo, donde he podido comprobar de primera mano la pasión del equipo por ayudar a las personas con esta enfermedad. Si podemos encontrar un fármaco eficaz para las personas recién diagnosticadas, sería fantástico", ha dicho.
En 1985, Jayne quedó sorda del oído izquierdo tras una operación para extirparle el tumor que tenía. Se le hicieron exploraciones periódicas con la esperanza de que no necesitara más tratamiento, pero el tumor volvió a crecer. Hace cuatro años, un escáner rutinario detectó un tumor en el oído derecho, por lo que se enfrenta a una sordera total. Más recientemente, un escáner rutinario reveló el crecimiento de más tumores por todo el cuerpo y el cerebro.
"La pérdida de audición es lo peor de tener NF2, porque es muy aislante y frustrante", afirma. "Me sometí a 15 meses de quimioterapia y a radioterapia en enero de este año. La radioterapia es una barbaridad; recibir cuatro inyecciones de anestesia en la cabeza fue lo más doloroso que he experimentado nunca, así que es muy importante encontrar formas mejores y más amables de tratar la enfermedad", ha concluido.
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