Según los estudios realizados, la versión subcutánea de nivolumab es igualmente efectiva y segura en comparación con la versión intravenosa.
En diciembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó por primera vez una inmunoterapia subcutánea.
Esta nueva terapia, basada en nivolumab (Obdivo) en su versión subcutánea, busca facilitar la administración, mejorar la calidad de vida de los pacientes y expandir el acceso a tratamientos innovadores.
La Dra. Josselyn Molina, hematóloga oncóloga en el Hospital Pavía en Santurce, Puerto Rico, explicó en una entrevista con la Revista MSP que esta aprobación representa muy buenas noticias para los pacientes que luchan contra el cáncer, especialmente con cáncer de tumores sólidos.
Según detalló, "esta inmunoterapia fortalece al sistema inmune para que sea más efectivo en identificar a la célula tumoral o célula de cáncer, ya que muchas veces el tumor burla al sistema inmune".
Esta modalidad subcutánea, al igual que la intravenosa, estimula el sistema inmune para atacar las células tumorales, pero su administración se realiza de una manera más sencilla, rápida y accesible. "Ahora podemos administrarla de una forma mucho más fácil y sencilla de forma subcutánea", explicó la Dra. Molina, comparando su aplicación con la insulina.
El medicamento se aplica debajo de la piel, específicamente en el tejido adiposo, y puede ser administrado en menos de cinco minutos.
Esto contrasta con los tratamientos intravenosos que suelen requerir más tiempo y acceso venoso, algo que puede ser complicado para los pacientes con venas dañadas o limitadas debido a tratamientos previos.
La Dra. Molina explicó a detalle: "Es mucho más accesible porque solo es debajo de la piel. En esa grasita, como hacemos con la insulina [...] Esto reduce ese tiempo que tienen que estar en las oficinas, además recordemos que es igual de efectivo que el medicamento intravenoso".
Un aspecto crucial para cualquier nueva terapia es su eficacia. Según los estudios realizados, la versión subcutánea de nivolumab es igualmente efectiva y segura en comparación con la versión intravenosa. "El estudio comprobó que no hay inferioridad, que ambas son igualmente efectivas para los tumores sólidos que ya están aprobados", aseguró la especialista.
En términos de seguridad, los estudios no mostraron diferencias significativas entre ambas modalidades. La Dra. Molina señaló: "En cuanto a efectos secundarios y seguridad, son iguales. Lo único que la subcutánea, en un leve porcentaje, podría presentar un poco de irritación en la zona donde se hace el pinchacito [...], pero se vio que era leve y transitoria".
Actualmente, esta terapia está aprobada para tratar tumores sólidos, la experta explicó: "Los estudios ya aprobaron para cabeza-cuello, esófago, estómago, pulmones, piel, vejiga, y riñones".
Además, se espera que esta aprobación motive nuevas investigaciones para expandir su uso a otros tipos de cáncer. Según la Dra. Molina, "esta es la primicia. [...] Esto va a motivar a nuevas investigaciones para que se sigan haciendo presentaciones más fáciles, más accesibles y para otros tipos de tumores, pero con igual eficacia".
La facilidad de administración de la versión subcutánea promete mejorar la adherencia al tratamiento.
Finalmente, la experta argumentó que, al reducir los tiempos de traslado y evitar largas horas en los centros de infusión, los pacientes están más motivados a seguir el tratamiento. "Definitivamente entendemos que al ser tan accesible, que la persona misma se la pueda administrar, va a ser mucho más fácil el que ellos se adhieran al tratamiento".
Esto, por consiguiente, hará que el tratamiento tenga más altas probabilidades de ser exitoso.
