Asociación de la Industria Farmacéutica de Puerto Rico presentó evento regulatorio
La Asociación de la Industria Farmacéutica de Puerto Rico (PIA-PR) presentó recientemente un evento con una amplia gama de temas regulatorios para la industria biofarmacéutica local.
Kevin O´Donell, gerente de Cumplimiento de Mercado de la agencia regulatoria independiente HPRA, Irlanda, con una presentación en modo remoto. Foto: suministrada a la Revista Medicina y Salud Pública.
Diversos líderes presentaron temas como las actualizaciones en la calidad farmacéutica, tendencias en las inspecciones de la industria biofarmacéutica de parte de la Administración federal de Drogas y Alimentos (FDA por sus siglas en ingles), inspección visual de medicamentos estériles, inspección visual automatizada, la inteligencia artificial y el aprendizaje automático, aplicaciones en la gestión de riesgos de calidad, la cultura de la calidad, retos en la gestión de calidad con los proveedores y desarrollo de conocimiento en un entorno multigeneracional, entre otros.
Alonza Cruse, director de la Oficina de Operaciones de Calidad Farmacéutica dentro de la Oficina de Asuntos Regulatorios de la Administración federal de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
Dayna Martínez, oficial de cumplimiento de la Administración federal de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
Kevin O´Donell, gerente de Cumplimiento de Mercado de la agencia regulatoria independiente HPRA, Irlanda, con una presentación en modo remoto.
William Campagna, director Senior de Calidad Global de Lilly.
Johnny Rullán, psicólogo licenciado, quien presentó el tema "No me puedo enfermar".
Enrique Abreu, director de Desarrollo de Procesos de Amgen.
Luciana Sartor, líder de Cumplimiento Regulatorio para Terapias Avanzadas y Moléculas Grandes de Janssen.
