Esta enfermedad se propaga principalmente en regiones tropicales y subtropicales de África, el sudeste asiático y partes de América.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha otorgado la aprobación acelerada a la primera vacuna contra el chikungunya, una enfermedad transmitida por mosquitos que se ha convertido en una amenaza emergente para la salud global.
El virus chikungunya
La Organización Panamericana de la Salud la define como: "Una enfermedad vírica transmitida a los seres humanos por mosquitos (Aedes aegypti y el Aedes albopictus) infectados con el virus chikungunya y fue descrita por primera vez durante un brote en el sur de Tanzania en 1952".
Los síntomas inician generalmente 4 a 8 días después de la picadura de mosquitos, pero pueden aparecer entre el día 2 y 12, siendo el más común la fiebre, acompañada de dolor en las articulaciones y según la FDA se han registrado más de 5 millones de casos en todo el mundo en los últimos 15 años.
Síntomas y gravedad de la enfermedad
Además de fiebre y dolor en las articulaciones, los síntomas incluyen sarpullido, dolor de cabeza y muscular. "Algunas personas pueden experimentar un dolor articular debilitante que persiste durante meses o incluso años. El tratamiento incluye reposo, líquidos y medicamentos de venta libre para el dolor y la fiebre", explica la FDA.
Desarrollo de la vacuna Ixchiq
La vacuna, conocida como Ixchiq, recibió designaciones de terapia rápida e innovadora en junio y ahora ha obtenido una designación de revisión prioritaria. Esta vacuna representa un avance significativo en la prevención de la enfermedad.
"La infección por el virus chikungunya puede provocar enfermedades graves y problemas de salud prolongados, especialmente en adultos mayores e individuos con afecciones médicas subyacentes; la aprobación aborda una necesidad médica no cubierta y es un avance importante en la prevención de una condición potencialmente debilitante con opciones de tratamiento limitadas", afirmó Peter Marks, PhD y director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.
Eficacia basada en respuesta inmunitaria
La eficacia de la vacuna se basa en la respuesta inmunitaria observada en un estudio clínico en adultos estadounidenses en el que se comparó la respuesta inmune de 266 participantes que recibieron la vacuna con la de 96 participantes que recibieron placebo.
"El nivel de anticuerpos evaluado en los participantes del estudio se basó en un nivel que demostró ser protector en primates no humanos que habían recibido sangre de personas que habían sido vacunadas. Casi todos los participantes del estudio de vacunas alcanzaron este nivel de anticuerpos", apunta la FDA.
Riesgo geográfico y población objetivo
El chikungunya se propaga principalmente en regiones tropicales y subtropicales de África, el sudeste asiático y partes de América. Sin embargo, su prevalencia global ha aumentado, justificando la necesidad de una vacuna. Según informó la Administración: "La nueva vacuna está aprobada para adultos mayores de 18 años que tienen un mayor riesgo de exposición al virus".
Administración y efectos secundarios
La vacuna se administra como una inyección única en el músculo. Contiene una versión viva y debilitada del virus chikungunya, lo que puede causar síntomas similares a la enfermedad: "La seguridad de la vacuna se evaluó en dos ensayos clínicos realizados en América del Norte. En los que 3.500 adultos recibieron una dosis de la vacuna y, en un estudio, unos 1.000 participantes recibieron un placebo", describe.
Dentro de los efectos secundarios más percibidos y registrados fueron dolor de cabeza, fiebre, fatiga, dolor muscular y articular, náuseas y sensibilidad en el lugar de la inyección.
Advertencias y estudio posterior a la comercialización
A pesar de su eficacia, la vacuna tiene limitaciones, por lo que la FDA exigió al fabricante, Valneva Austria GmbH, un estudio posterior a la comercialización debido a posibles reacciones adversas.
"Aunque no se informan con frecuencia, se produjeron reacciones adversas graves similares al chikungunya que impidieron la actividad diaria o requirieron intervención médica en el 1,6% de los receptores de Ixchiq y en ninguno de los que recibieron placebo. Dos receptores con reacciones adversas graves similares al chikungunya fueron hospitalizados", detalla la agencia y a su vez, indicó que algunos receptores de la vacuna experimentaron reacciones similares a las del chikungunya que duraron al menos 30 días.
Consideraciones en personas embarazadas
Durante el parto el chikungunya puede transmitirse al recién nacido cuando el virus está presente en la sangre de una persona embarazada, lo que puede resultar en chikungunya grave y potencialmente mortal en los recién nacidos.
Sin embargo, no se sabe si el virus de la vacuna puede transmitirse de personas embarazadas a recién nacidos, o si puede causar algún efecto adverso en el recién nacido. Por lo que los proveedores de atención médica están considerando ofrecer la vacuna a personas embarazadas tras evaluar el riesgo de exposición al chikungunya y los posibles riesgos para el feto o el recién nacido.
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