Moderna y MSD anunciaron resultados positivos de una terapia experimental basada en ARN mensajero (ARNm) que, combinada con pembrolizumab, redujo el riesgo de recurrencia y metástasis en pacientes operados de melanoma. Los datos completos serán presentados próximamente en una reunión médica internacional.
El desarrollo de tratamientos personalizados contra el cáncer avanza con una nueva estrategia que busca entrenar al sistema inmunitario para reconocer las características específicas de cada tumor. Moderna y MSD, conocida como Merck en Estados Unidos, anunciaron resultados prometedores de un ensayo clínico de fase 3 que evaluó una terapia personalizada basada en ARN mensajero para pacientes con melanoma que habían sido sometidos a cirugía.
El ensayo incluyó a 1,137 pacientes con melanoma cutáneo en estadios IIB, IIC, III o IV que había sido completamente extirpado y que no habían recibido previamente tratamiento sistémico.
Los participantes recibieron una combinación de intismeran autogene, una terapia experimental personalizada basada en ARNm, y Keytruda (pembrolizumab), frente a Keytruda administrado como tratamiento único.
De acuerdo con las compañías, el régimen combinado alcanzó sus objetivos en un análisis interino previamente establecido y mostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes tanto en la supervivencia libre de recurrencia como en la supervivencia libre de metástasis a distancia.
El objetivo del tratamiento adyuvante es disminuir la posibilidad de que el cáncer reaparezca después de que el tumor visible haya sido eliminado mediante cirugía.
Intismeran autogene pertenece a una nueva generación de terapias basadas en ARN mensajero. A diferencia de una vacuna preventiva tradicional, esta estrategia se desarrolla específicamente para cada paciente a partir de las mutaciones identificadas en su tumor.
La terapia está diseñada para presentar al sistema inmunitario determinados neoantígenos, características propias de las células cancerosas que pueden ayudar a las defensas del organismo a reconocerlas y atacarlas.
La combinación incorpora además Keytruda, cuyo principio activo es pembrolizumab, un anticuerpo monoclonal que bloquea el receptor PD-1. Al inhibir esta vía, el medicamento ayuda a que el sistema inmunitario mantenga su capacidad de atacar las células tumorales.
Aunque los resultados anunciados corresponden a objetivos importantes del ensayo, las compañías señalaron que la investigación continúa. Entre los objetivos secundarios que aún serán evaluados se encuentra la supervivencia global, es decir, cuánto tiempo viven los pacientes después del tratamiento.
Moderna y MSD indicaron que presentarán los datos completos en una reunión médica internacional, aunque no especificaron cuál, y que discutirán con las autoridades regulatorias los próximos pasos para posibles solicitudes de aprobación.
El programa forma parte de INTerpath, una colaboración que estudia intismeran autogene en combinación con Keytruda y otras terapias contra diferentes tipos de cáncer. Los ensayos incluyen investigaciones en melanoma, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de vejiga y carcinoma de células renales.
Los resultados anunciados representan un avance en la investigación de tratamientos oncológicos personalizados, aunque la terapia continúa siendo experimental y su eventual disponibilidad dependerá de la evaluación de los datos completos y de las autoridades regulatorias.
