Un ensayo clínico internacional de fase 3 encontró que añadir lutecio-177 vipivotida tetraxetán al tratamiento hormonal retrasó la progresión de la enfermedad o la muerte en pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas y positivo para PSMA.
El cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas puede extenderse a otras partes del organismo y, con el tiempo, desarrollar resistencia a los tratamientos convencionales. En este escenario, la terapia dirigida mediante radiofármacos busca llevar radiación directamente a las células tumorales que presentan la proteína PSMA.
Un tratamiento que combina terapia hormonal con el radiofármaco lutecio-177 vipivotida tetraxetán (177Lu-PSMA-617) redujo en un 28% el riesgo de progresión radiográfica de la enfermedad o muerte, según los resultados del ensayo clínico internacional PSMAddition, publicado en The Lancet.
El estudio de fase 3 incluyó a 1.144 pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas cuyos tumores eran positivos para PSMA. Los participantes fueron atendidos en 169 centros de 20 países.
La mitad recibió el nuevo radiofármaco junto con el tratamiento estándar, mientras que el resto recibió únicamente la terapia convencional.
Los resultados mostraron que la incorporación del radiofármaco no solo retrasó el avance de la enfermedad, sino que también prolongó el tiempo hasta el desarrollo de resistencia al tratamiento. Además, se observó un retraso significativo en la aparición de dolor y otros síntomas asociados con las metástasis en los huesos.
El 177Lu-PSMA-617 utiliza una molécula capaz de unirse a la proteína PSMA, que se encuentra en la superficie de la gran mayoría de las células del cáncer de próstata metastásico.
Una vez que el radiofármaco se adhiere a las células que presentan esta proteína, libera radiación directamente sobre el tumor. De esta manera, el tratamiento busca atacar las lesiones metastásicas y limitar el daño al tejido sano circundante.
El doctor Scott Tagawa, autor principal del estudio y profesor de Weill Cornell Medicine, señaló que aproximadamente nueve de cada 10 pacientes con cáncer de próstata metastásico presentan tumores positivos para PSMA.
Pese a los resultados, el tratamiento no está indicado para todos los pacientes con cáncer de próstata metastásico. Antes de utilizarlo es necesario realizar pruebas de imagen específicas que permitan determinar si los tumores son positivos para PSMA.
Además, su administración requiere especialistas en medicina nuclear y centros equipados para el manejo de terapias con radiación.
El estudio reportó una mayor frecuencia de eventos adversos entre los pacientes que recibieron el radiofármaco junto con el tratamiento convencional.
El efecto secundario más común fue la sequedad de boca, registrada en el 46% de los pacientes, seguida por la fatiga.
Los investigadores continúan evaluando los datos a largo plazo para determinar el impacto de esta combinación sobre la supervivencia global y la seguridad de su uso prolongado.
