La 24ª Conferencia Regulatoria resaltó el potencial de la tecnología para modernizar operaciones y fortalecer los sistemas de calidad, manteniendo el criterio humano como elemento indispensable.
SAN JUAN, Puerto Rico – La inteligencia artificial ya se utiliza en la industria farmacéutica para analizar desviaciones, identificar tendencias, apoyar investigaciones y procesar grandes cantidades de información. Sin embargo, su adopción debe estar acompañada de controles, validación y revisión humana para proteger la calidad de los productos y la seguridad de los pacientes.
Ese fue uno de los principales planteamientos de la 24ª Conferencia Regulatoria de la Pharmaceutical Industry
David Thompson, presidente de PIA, señaló que la innovación debe avanzar junto con una ejecución disciplinada y un compromiso permanente con el cumplimiento, la calidad y la seguridad del paciente.
"La excelencia operacional no es un destino, sino un recorrido continuo impulsado por la innovación, la ejecución disciplinada y un compromiso inquebrantable con la calidad y la seguridad del paciente", afirmó.
Durante la conferencia, líderes de la industria farmacéutica analizaron aplicaciones de inteligencia artificial para detectar patrones, evaluar información, agilizar investigaciones y permitir que los profesionales de calidad dediquen más tiempo al análisis y la toma de decisiones.
La conclusión compartida fue que la inteligencia artificial puede acelerar el trabajo, pero las personas conservan la responsabilidad por las decisiones.
Ese principio fue reforzado por Marian E. Ramírez, oficial de Seguridad del Consumidor de la Oficina de Inspecciones e Investigaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), quien presentó un caso que evidenció los riesgos de utilizar esta tecnología sin supervisión profesional ni controles adecuados.
Laboratorios más conectados y automatizados
La modernización de laboratorios también formó parte de la discusión. Representantes de la industria coincidieron en que la transformación requiere estandarizar procesos, conectar sistemas, proteger la integridad de los datos, capacitar al personal e involucrar a los analistas desde el comienzo.
La conferencia también examinó los fundamentos regulatorios y operacionales necesarios para respaldar esa transformación, incluyendo tendencias de inspección de la FDA, decisiones basadas en riesgos, sistemas de calidad y convergencia regulatoria.
Las presentaciones coincidieron en que la innovación sólo puede generar resultados sostenibles cuando se apoya en procesos robustos, información confiable y profesionales responsables de las decisiones.
Sobre PIA
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