Dos estudios de fase 3 muestran remisión clínica y endoscópica hasta por tres años, así como resultados sostenidos a las 48 semanas en pacientes con fístulas perianales.
En una enfermedad crónica y sin cura como la enfermedad de Crohn, alcanzar la remisión es importante, pero mantenerla a largo plazo sigue siendo uno de los principales objetivos del tratamiento. Este desafío es aún mayor para quienes desarrollan fístulas perianales, una de las complicaciones más debilitantes y difíciles de tratar de la enfermedad. En Puerto Rico, un estudio de la Fundación Esther A. Torres estimo entre el 2018 a 2022 una prevalencia de enfermedades inflamatorias intestinales de 356.6 casos por cada 100,000 personas.
Johnson & Johnson anunció nuevos resultados de dos programas de fase 3 que amplían la evidencia sobre TREMFYA® (guselkumab): GALAXI 2 y 3, con datos de seguimiento a tres años en adultos con enfermedad de Crohn de actividad moderada a severa, y FUZION, enfocado en pacientes con enfermedad de Crohn y fístulas perianales.¹?²
En la extensión a largo plazo de GALAXI 2 y 3, los resultados de la semana 144 demostraron remisión clínica y endoscópica sostenida con ambos regímenes de mantenimiento de TREMFYA.¹ Entre los principales hallazgos:
· Hasta 94% de los pacientes alcanzó remisión clínica.
· 88% logró remisión clínica sin corticosteroides durante 90 días.
· Hasta 61% alcanzó remisión endoscópica.
· 74% permaneció en tratamiento durante los tres años.
Los resultados de seguridad a la semana 144 fueron consistentes con el perfil de seguridad establecido de TREMFYA en enfermedad de Crohn.¹
Por su parte, el estudio de fase 3 FUZION evaluó a pacientes con enfermedad de Crohn y fístulas perianales. A la semana 48, la remisión combinada de fístulas, que incluye evaluaciones clínicas y radiológicas, se mantuvo o mejoró con ambos regímenes de mantenimiento de TREMFYA.² En el grupo que recibió 100 mg cada ocho semanas, la tasa aumentó de 28% en la semana 24 a 35% en la semana 48. Además, más de 90% de los pacientes aleatorizados completó el tratamiento hasta la semana 48.²
Estos hallazgos son particularmente relevantes, ya que TREMFYA es el único inhibidor de IL-23 que ha demostrado eficacia en un estudio específico, aleatorizado y controlado con placebo en pacientes con enfermedad de Crohn y fístulas perianales.²
En conjunto, GALAXI y FUZION amplían la evidencia sobre TREMFYA, tanto en el mantenimiento de la remisión clínica y endoscópica a largo plazo como en el manejo de una de las manifestaciones más complejas de la enfermedad de Crohn.
Durante más de 30 años, Johnson & Johnson ha investigado y desarrollado terapias para personas con enfermedades inflamatorias intestinales, con el propósito de ampliar las opciones de tratamiento disponibles para pacientes y profesionales de la salud.
Para conocer los resultados completos, puede consultar los comunicados de prensa oficiales:
· GALAXI 2 y 3 – Resultados a tres años: Enlace
· FUZION – Resultados a 48 semanas: Enlace
Referencias
1. Johnson & Johnson. TREMFYA® (guselkumab) demonstrated sustained clinical and endoscopic remission through 3 years in moderately to severely active Crohn´s disease. Octubre de 2026.
2. Johnson & Johnson. New data showing TREMFYA® (guselkumab) is the only IL-23 to deliver durable fistula remission through 48 weeks in Crohn´s disease with perianal fistula. Octubre de 2026.
