La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado COBENFY™ (xanomelina y cloruro de trospio), un medicamento de Bristol Myers Squibb, que introduce un novedoso enfoque para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos.
COBENFY se convierte en el primer tratamiento aprobado en décadas con un mecanismo de acción diferente a las terapias actuales. Este nuevo fármaco actúa sobre los receptores M1 y M4 del cerebro, sin bloquear los receptores D2, lo que representa un avance significativo en el manejo de esta enfermedad mental grave.
"La aprobación histórica de hoy de nuestro primer tratamiento en su clase para la esquizofrenia marca un hito importante para la comunidad, donde después de más de 30 años, existe ahora un enfoque farmacológico completamente nuevo para la esquizofrenia", expresó Chris Boerner, PhD, presidente del consejo y director ejecutivo de Bristol Myers Squibb.
La esquizofrenia afecta a 2.8 millones de personas en Estados Unidos, y hasta el 60% de los pacientes no experimentan una mejora adecuada con los tratamientos actuales. COBENFY ofrece una nueva opción que podría mejorar el panorama para quienes luchan con esta enfermedad.
"Para las personas con esquizofrenia suele ser difícil encontrar un tratamiento que les funcione. Disponer de diversas opciones de tratamiento proporciona a los pacientes y a los profesionales sanitarios las herramientas necesarias para ayudarles a controlar esta grave enfermedad", señaló Gordon Lavigne, director ejecutivo de la Alianza de Acción contra la Esquizofrenia y la Psicosis.
La aprobación de COBENFY está respaldada por los ensayos del programa clínico EMERGENT, en los que se demostraron reducciones significativas de los síntomas de esquizofrenia. En los ensayos de fase 3, los pacientes tratados con COBENFY mostraron mejoras considerables en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) en comparación con placebo. Las reacciones adversas más comunes fueron náuseas, estreñimiento y mareos, entre otros.
"La aprobación de COBENFY es un momento transformador en el tratamiento de la esquizofrenia", comentó el Dr. Rishi Kakar, director científico de Segal Trials e investigador del programa EMERGENT. "Este medicamento aprovecha una nueva vía, ofreciendo una opción diferente para tratar esta difícil enfermedad".
Bristol Myers Squibb también ha lanzado el programa COBENFY Cares™, diseñado para apoyar a los pacientes que reciban este tratamiento. El programa estará disponible a partir de finales de octubre y proporcionará recursos y asistencia a través del número 1-877-COBENFY.
La disponibilidad de COBENFY representa un nuevo horizonte para el tratamiento de la esquizofrenia, una enfermedad que sigue siendo un reto para millones de personas en el mundo.
